La investigación clínica y científica sustenta todo nuestro desarrollo de producto y soluciones terapéuticas. Es la forma Wellspect de conseguir productos innovadores, seguros y fiables para el cuidado de la continencia.
Perspectivas de la investigación clínica en Wellspect
Todos los productos desarrollados por Wellspect se someten a un programa de estudios clínicos mediante el cual se evalúan y determinan cuidadosamente su seguridad y el eficacia.
Profesionales de la Salud referentes y buenas prácticas clínicas (BPC)
El programa de estudios clínicos de Wellspect se desarrolla y lleva a cabo en colaboración con los clínicos más destacados del sector. Todos nuestros estudios se realizan de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), la Declaración de Helsinki, los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de Wellspect HealthCare y las normas y reglamentos aplicables. Cumplimos la norma internacional ISO 14155 sobre investigaciones clínicas de productos sanitarios en seres humanos.
La vigilancia de los productos tras su comercialización se realiza para obtener más conocimientos sobre la seguridad y eficacia de nuestros productos en su uso clínico tras su lanzamiento al mercado. La vigilancia de los productos en esta fase puede incluir investigaciones clínicas, revisiones bibliográficas o encuestas.
Ejemplos de nuestros últimos estudios;
- Un estudio prospectivo abierto sobre la eficacia de Navina Smart, un sistema electrónico para la irrigación transanal, en la disfunción intestinal neurogénica
Emmanuel et al 2021 - Comparación del uso único y la reutilización de sondas para cateterismo intermitente:
estudio clínico sobre seguridad e impacto en la calidad de vida
Newman 2020 - Evaluación a corto plazo de un nuevo sistema de irrigación transanal electrónica en pacientes con disfunción intestinal neurogénica previamente expuestos a sistemas de irrigación transanal
Passananti et al. 2018 - Revisión sobre la reutilización de sondas vs sondas de un solo uso para el cateterismo intermitente
Håkansson 2014 - Nuevo material de sondas urinarias más respetuoso con el medio ambiente
Johansson et al. 2013